Anvisa - Cenário Regulatório de Kit Diagnóstico e Ventiladores

Reunião Técnica 19 de Maio de 2020 às 15:14 Transmissão encerrada

Perguntas

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debora Modena 15:37 19/05/2020

Boa tarde! Vocês podem explicar melhor como é o protocolo dos testes de diagnósticos para ventiladores pulmonares?

Pergunta Respondida
4
Antonio Wiggers 17:11 19/05/2020

É possível disponibilizar um processo de registro de respiradores, pois vejo que o registro será muito mais difícil do que a tecnologia.

Pergunta Respondida
2
Luciano Tanz 16:50 19/05/2020

Há outras opções de ventiladores portáteis baratos e que geram melhores resultados que do ambu. Estes podem ser enquadrados na mesma RDC do ambu automatizado?

Pergunta Respondida
2
debora Modena 16:43 19/05/2020

Vai ficar gravada a reunião ?

Pergunta Respondida
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JUN ANALITICA 16:07 19/05/2020

gostaria que falassem sobre a exigencia de boas praticas de fabricação para os fabricantes de kits, materiais para diagnostico e equipamentos.

Pergunta Respondida
2
Jorge Lopes 17:48 19/05/2020

toda vez que o PSB , PT, PSOL, e PCdo B fala eu mudo de canal!

Pergunta Respondida
1
Nelma 17:19 19/05/2020

Teria como propor um valor máximo para compra de materiais. Caso saísse do valor, poderia ser consultado a quem caiba a responsabilidade de decisão? Assim haveria mais pessoas decidindo e fiscalizando para que compras com valores absurdos fossem autorizados.

Pergunta Respondida
1
Antonio Wiggers 17:12 19/05/2020

digo: um processo exemplo.

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1
luciana Freitas 16:28 19/05/2020

Frente à crescente necessidade de técnicos (inclusive estaduais/regionais) e com uma política de governo voltada à diminuição de recursos humanos, qual a estratégia para melhorar essa condição em caráter imediato, bem como médio/longo prazo (pós-pandemia) de modo a desafogar as agendas de inspeção?

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CELSO R F CARVALHO 16:06 19/05/2020

Boa tarde! Parabenizo a audiência interativa. Gostaria de perguntar por quê, neste momento enorme crise, a Anvisa não prioriza a análise de ventiladores com "critérios mínimos" e exames diagnóstico para pacientes com COVID-19? Isto reduziria a carga de trabalho na análise de "ambus" eletrônicos.

Pergunta Respondida
1
JUN ANALITICA 15:30 19/05/2020

Boa tarde Como fica o desenvolvimento de metodos "in-house" no ambiente de pandemia?

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1
Henry Suzuki 15:09 19/05/2020

ANVISA - CENÁRIO REGULATÓRIO DE KIT DIAGNÓSTICO E VENTILADORES Reunião Técnica 19 de Maio de 2020 às 15:00 - SERÁ TRANSMITIDA? https://www.camara.leg.br/noticias/662375-comissao-externa-debate-regulamentacao-de-testes-e-ventiladores-com-anvisa

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Yandry 12:41 19/05/2020

#Regularização ja PL2699/2020 muitos imigrantes estan precisando no meio desta pandemia

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Daltair Jose Dos Santos 12:02 19/05/2020

Artigo 29[Revisão valor do beneficio] Lote 8/maio, 2020 para quem teve benefício cessado, como está sendo pago?64 anos desempregado em casa....

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Daltair Jose Dos Santos 11:59 19/05/2020

Boa tarde

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Paulla Kowsk 01:04 19/05/2020

Boq tarde!

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1

Audiência encerrada para participações.

Anvisa - Cenário Regulatório de Kit Diagnóstico e Ventiladores

Reunião Técnica 19 de Maio de 2020 às 15:14 Transmissão encerrada

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Transmitido
Parte 1
Saiba mais

Pauta

Reunião Técnica por videoconferência

Tema - Anvisa - Cenário Regulatório de Kit Diagnóstico e Ventiladores para o Enfrentamento da COVID-19

Convidados

ANTONIO BARRA TORRES - Diretor Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

Diretores da Anvisa
DIRE 2 - Alessandra Bastos Soares
DIRE 3 - Romison Rodrigues Mota
DIRE 4 - Meiruze Sousa Freitas
DIRE 5 - Marcus Aurélio Miranda de Araújo

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA - Gerente Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

Organização

CEXCORVI - Comissão Externa destinada a acompanhar ações preventivas da vigilância sanitária e possíveis consequências para o Brasil quanto ao enfrentamento da pandemia causada pelo coronavírus

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Bate-papo

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Gilberto Fermino: Olá boa tarde 12:19 19/05/2020
Gilberto Fermino: Eu trabalhei durante 10 meses e 25 dias na empresa indo sim o INSS não reconhece esse tempo contribuição eu entrei na justiça o juiz deu causa ganha para mim e o ordenou ao INSS a computar esse tempo nas minhas contribuições é só falta isso para mim me aposentar sou deficiente físico e dependo dessa aposentadoria para me manter Comprar remédios e alimentos etc o que eu devo fazer 12:22 19/05/2020
Henry Suzuki: Prezados, boa tarde. A reunião está mantida? 15:07 19/05/2020
Henry Suzuki: ANVISA - CENÁRIO REGULATÓRIO DE KIT DIAGNÓSTICO E VENTILADORES Reunião Técnica 19 de Maio de 2020 às 15:00 15:09 19/05/2020
Fátima Gama: Prezados, boa tarde. Gostaria de saber se a reunião para discussão e posicionamento sobre certificação de insumos e kit de diagnóstico para COVID - Anvisa foi transferida? 15:15 19/05/2020
Henry Suzuki: Haverá transmissão ao vivo ou disponibilização da reunião online? 15:15 19/05/2020
CELSO R F CARVALHO: Boa tarde! Gostaria de saber se a reunião está mantida 15:15 19/05/2020
Comissao Externa Coronavirus: Boa tarde, a reunião já está em andamento. Favor, encaminhar questionamentos no menu à esquerda da tela. Em momento oportuno as perguntas serão repassadas à mesa. 15:17 19/05/2020
Giselly Zanetti: Os resultados dos testes rápidos (farmácia) serão coletados? Se sim, como? 16:18 19/05/2020
Carlos Miranda: Boa tarde....sobre o FIES, foi suspenso as parcelas durante a pandemia???? 16:19 19/05/2020
Luciano Tanz: Estamos desenvolvendo um ventilador portatil, mas com melhor característicos que os qu usam ambu. Há simplificações para empresas nacionais? 16:38 19/05/2020
luciana Freitas: Alguém poderia explicar ao GAl Peternelli que mais "moderno" não significa melhor e/ou mais seguro...Os medicamentos em início de comercialização, estão na verdade em fase de Farmacovigilância... 17:19 19/05/2020
katia bandeira: Prezados Senhores, Meu nome é Marcelo Gilles pai de uma aluna do Sesi da unidade de Campo Grande Cariacica ES. Por meio deste, gostaria de realizar algumas reclamações da instituição de ensino SESI/FINDES a reconsideração com nossas ponderações referente ao desconto nas mensalidades no período de aulas virtuais pelo Covid-19: 1) Diante da realidade contratamos o serviço presencial de ensino por profissionais capacitados, pois possuo uma outra crianças e que posui limitações, e situações que estruturais (3 animais em casa), o que dificulta o aprendizado, principalmente nesse período atípico, o que reduz o aproveitamento de ensino, sem falar no fato das crianças estarem mais agitadas, vez que estão em quarentena deste a metade do mês de março/2020; 2) Em contato com o SESI e FINDES, foi proposto por eles o pagamento da metade da mensalidade com seu lançamento até o final do ano, ocorre que com essa situação não sabemos se quer se estaremos vivos no futuro e contratamos um serviço presencial, por isso temos que considerar o agora; 3) E, por mais que o SESI e FINDES informem que os valores da mensalidades iriam se manter, não se justifica, pois a plataforma que utilizamos é totalmente gratuita, o que não aumenta os custos. Vale destacar que nas aulas inciais os próprios professores estavam meios perdidos pela falta de treinamento da parte deles. Foram duas semanas de testes e tira dúvidas entre professores e alunos. 4) Fora tudo isso, nesse período, a instituição reduziu suas despesas com transportes dos professores, limpeza, água, luz, telefone, ar condicionado entre todas as salas, manutenção e alimentação, pois os colaboradores estão em serviço home office e não há alunos na instituição. 5) É possível ainda que tenha havido a redução do quadro de colaboradores e mesmo se não tiver, existem Medidas Provisórias para auxiliar as empresas em relação as receitas nesse período, inclusive havendo o pagamento de parte do salário dos colaboradores. 6) Entrando em contato com o SESI ES na página do Facebook, solicitando o desconto nas mensalidades, o mesmo respondeu que poderia procurar a unidade e solicitar o desconto. PROPAGANDA ENGANOSO (Print) 7)Entrei em contato com o diretor da unidade, e foi marcado uma reunião com, onde foi negado o desconto. Ao reclamar, novamente nas redes sociais, o diretor ligou e pediu para retornar, pois o gerente da unidade, gostaria de outra reunião, onde a resposta foi a mesma que a anterior, NÃO tem desconto. Fazendo com que perdesse horas de trabalho, pois fiquei quase 2 horas ouvindo as justificativas, um total descaso e enganação por parte da empresa, já que o mesmo disse que podia solicitar o desconto. 8) A plataforma usada para ministrar aulas aos alunos é totalmente fraco, apresenta muitos problemas; trava, cai a conexão, são muitas as conversas paralelas entre alunos e professores. (PRINTS) 9) Excesso de atividades após as aulas na plataforma, nós os pais ficamos horas e horas ajudando nas atividades que deveria ser feito em horário de aula, no motivo de não ser feito é que perdem muito tempo a toa na plataforma. Também temos custo com impressões de atividades enviado por anexos pelos professores, mas gastos com energia elétrica, aumento da velocidade da Internet e desgastes emocionais. 10) E como o próprio SESI cita em comunicado aos pais e responsáveis financeiros que, entendem que o momento é de dificuldade para AMBAS as PARTES e tem confiança que com paciência e trabalho, passaremos JUNTOS por esta crise, me faz rever que o mesmo também deve cooperar com os pais e responsáveis que estão também passando por dificuldades financeiras Assim solicito melhorias no ensino e desconto proporcional de 25% nas mensalidades de março, já que ficou 15 dias sem aulas, descontos também nas outras mensalidades enquanto durar a pandemia. Tenho PRINT de tudo. ESTOU GASTANDO a mais COM A ALUNA E FILHA, ALGO QUE ESTA INCLUÍDO NAS MENSALIDADES, como ENERGIA elétrica, ÁGUA, INTERNET, IMPRESSÕES DE ATIVIDADES, COMPRA DE TABLET PARA OS ESTUDOS ETC... TEMOS MUITOS OUTROS 500 PAIS RECLAMANDO em 2 grupos do whatsapp 17:41 19/05/2020